42個中成藥通過醫保目錄初審 創新藥及獨家品種優勢明顯
發布時間：
2024-02-29
來源：
中國證券報
國家醫保局日前發布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，通過初審藥品共386個，其中目錄外藥品222個，目錄內藥品164個。
國家醫保局日前發布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，通過初審藥品共386個，其中目錄外藥品222個，目錄內藥品164個。相比此前的公示名單，目錄外品種減少4個。在正式公布的名單中，42個中成藥在列，其中41個為獨家產品(含獨家劑型)。業內人士認為，在國家醫保目錄中近年來中成藥不斷擴容，中藥創新藥及中藥獨家品種在醫保談判中具有優勢。
關注獨家品種
42個初審入圍的中成藥治療領域廣泛，尤其是在重大疾病康復、慢性疾病治療等領域，中藥具有獨特的優勢。天士力、康緣藥業、步長制藥和億帆醫藥均有多款產品入圍，其中康緣藥業有4個產品，天士力有3個品種。
在此次進入名單的目錄外品種中，西藥達到208個，中成藥有14個。其中，獨家品種183個，包括中成藥獨家品種13個。從目錄內品種看，西藥達到136個，中成藥有28個。其中，獨家品種149個，包括中成藥獨家品種28個。獨家品種優勢明顯，占初審藥品比重達86%。
在14個目錄外中成藥中，除益心酮滴丸，其余均為獨家品種。康緣藥業有2個品種在列，分別為苓桂術甘顆粒和散寒化濕顆粒，均為呼吸系統疾病用藥。其中，苓桂術甘顆粒于2022年底獲批上市；散寒化濕顆粒于2022年10月份獲批上市。
此外，揚子江藥業、人福醫藥、康恩貝、一力制藥等企業各有1個品種在列。如人福醫藥的中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月份獲批上市。
目錄內28個中成藥均為獨家品種。從生產企業看，天士力有3個品種通過初步形式審查，包括復方丹參滴丸、注射用丹參多酚酸、注射用益氣復脈(凍干)。其中，復方丹參滴丸是公司的核心產品。米內網數據顯示，復方丹參滴丸2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過30億元。
步長制藥、康緣藥業和億帆醫藥均有兩個品種在列。步長制藥的丹紅注射液、宣肺敗毒顆粒通過初步形式審查。丹紅注射液是步長制藥的獨家產品，用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風等疾病治療。公司半年報顯示，在心腦血管用藥領域，公司已成功開發、培育了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種，其2023年上半年合計銷售收入達到38.63億元。
國家醫保局表示，通過初步形式審查的藥品符合相應申報條件，獲得參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環節的藥品，才能最終被納入目錄。下一步，國家醫保局將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。
加快創新步伐
中藥企業業績表現亮眼。數據顯示，2023年上半年，中藥板塊營業收入為1937.45億元，同比增長13.99%；歸母凈利潤為251.77億元，同比增長45.28%。業內人士表示，中藥具有一定的消費屬性，在大眾認知中較為突出，2023年上半年中藥產品銷售情況向好。
上半年，面對錯綜復雜的外部環境和多種超預期的困難挑戰，康緣藥業強化內部治理，創新發展提速，推動業績穩步增長。報告期內，公司合并報表實現營業收入25.53億元，同比上升21.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.76億元，同比上升30.60%。
康緣藥業研發能力較強。半年報顯示，公司現有46個中藥獨家新藥產品，其中獨家醫保品種24個，獨家基藥品種6個；近三年公司累計獲批4個中藥新藥產品。公司持續推動新產品研發，中藥獲得臨床試驗批準通知書1個(梔黃貼膏)，新申報生產品種2個(JC顆粒、FZJD顆粒)，Ⅲ期臨床研究品種2個(SPPY顆粒、LWDHGTP片)等。
天士力半年報顯示，報告期內，公司經營業績穩健增長，實現歸母凈利潤7.07億元，較去年同期(追溯調整后)增長269.75%；醫藥工業收入37.02億元，較去年同期增長11.45%，其中中藥板塊收入29.9億元，較去年同期增長18.28%。公司持續聚焦醫藥工業高質量發展，通過創新研發提升發展動能，營銷轉型構建新格局，智能制造攻堅彰顯成效。報告期內，公司主營業務穩健增長，經營質量穩步提升，進一步推進大生物醫藥融合重構，圓滿完成各項經營目標。
天士力不斷加大研發投入，堅定實施創新驅動戰略，現代中藥創制全國重點實驗室組建成功，持續站穩現代中藥研發第一梯隊地位。報告期內，公司通過“四位一體”的研發模式，擁有涵蓋97個在研產品的研發管線。
挖掘投資機會
湘財證券表示，在看好中藥行業大邏輯不變的基礎上，建議關注行業增量變化。行業有望從政策驅動，轉向“政策—創新—產品—業績”新循環，增量將為行業未來發展提供更大驅動力。增量主要來自五個擴容：一是中藥創新藥及經典名方加速上市，帶來品種擴容；二是醫保目錄和基藥目錄調整帶來量的擴容；三是中醫醫院及科室建設帶來醫院端擴容；四是中醫醫療服務及居民健康意識提升，帶來需求端擴容；五是國企改革有望帶來國資背景中藥企業業績提升。
中泰證券認為，政策紅利疊加企業經營向好，中藥板塊整體進入景氣上行周期。建議重點關注兩個方向：品牌OTC+國企改革，多家企業進行了大力度的組織變革、人事調整，股權激勵有望進一步激發內在活力；在中藥創新藥方面，看好管線布局良好及商業化能力強的公司。
安信證券認為，在相關政策的引導下，近年來中藥研發創新快速崛起。受益于持續的研發投入，中藥CXO領域有望進入高景氣發展階段。
原文轉自：中國證券報
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